国产首证丨SonoSound® PV.35 外周血管内超声诊断导管获批上市！

近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司的全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司自主研发的SonoSound® PV.35 一次性使用外周血管内超声诊断导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准,注册编号：国械注准20263060900。

该产品的成功上市，不仅为开立医疗深耕外周介入赛道筑牢坚实根基，更将全面强化公司在血管介入领域的核心竞争力，助力品牌实现市场布局的全新突破。

开立医疗以自主知识产权为根基，以持续创新为引擎，始终坚守自主研发之路。SonoSound® PV.35 作为国产首款支持 0.035" 导丝的整体交换型（OTW）血管内超声诊断导管，成功填补了国产大血管诊疗领域的技术空白，引领外周大血管精准介入迈入新征程。

在设备领域，开立医疗现已推出新一代多形态V20系列，包含推车式V20、集成式V20i、平板式V20p三款机型，实现全场景覆盖并可完美适配 SonoSound® PV.35 导管。而在冠脉 IVUS 导管领域，公司不仅已拥有丰富的高端产品线，更创新推出超高频 SonoSound® 70 导管，以持续创新引领精准介入发展。

未来，开立医疗将持续坚守创新初心、步履不停，围绕腔内影像核心领域不断拓展技术边界，全面布局更多血管介入创新产品，更多重磅力作敬请期待。