10家医院联合发布权威验证,让“早发现”的光照进每一个角落
2025-06-26
结直肠癌,这种“沉默”的高发癌种,早期几乎没有明显症状,常常在最平常的日子里悄然发生,却因为毫无预警而被一次次错过。面对早期病变难以识别、容易漏诊的挑战,医生们始终在寻找更可靠的工具、更清晰的图像、更早一步的发现方式。
正是在这样的临床需求下,随着国产设备在技术和性能上的不断精进,上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科副主任、消化内镜中心主任李晓波教授牵头发起一项全国多中心研究。

上海交通大学医学院附属仁济医院牵头,全国共10家医院参与的“聚谱成像技术对比白光内镜在结直肠镜下腺瘤发现率比较的随机对照试验”多中心研究,是国内首次聚焦国产聚谱成像技术的大规模临床研究项目。项目通过对比聚谱成像技术(SFI)和白光内镜对息肉、无蒂锯齿状病变及进展期腺瘤的检出率,评估聚谱成像技术(SFI)与白光内镜在早癌筛查中的效果差异。

多中心项目参与单位(按字母顺序排列):广西壮族自治区人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、灵山县人民医院、宁波大学附属第一医院、南充市中心医院、四川大学华西第四医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、万载县人民医院、新疆医科大学第一附属医院、中国人民解放军总医院第七医学中心。

为确保研究结果的科学性和权威性,该项目采用国际最高循证等级的随机对照试验(RCT)设计,最大程度保证数据严谨性。
该研究的入组标准为45岁以上、第一次做结肠镜检查的患者。入组后,将患者随机分为SFI组和白光组,并在检查中对同一个息肉分别使用聚谱成像技术(SFI)、白光内镜对息肉进行观察。
同时,为保证各中心在相同的标准下协同进行,从研究设计到质量控制,项目组建立了完整的标准化体系:统一操作规范、统一进退镜时间要求、统一病例筛选标准,并通过启动会、中期评估等方式确保各中心研究的一致性。


项目历时近一年,共纳入698例患者。结果显示,聚谱成像技术(SFI)的腺瘤检出率达到38.29%,显著高于传统白光内镜的30.46%。在次要指标上,聚谱成像技术(SFI)在息肉检出率、无蒂锯齿状病变检出率、进展期腺瘤检出率等方面均表现优异。
表. 聚谱成像组及白光组的结肠镜检查结果

ADR:腺瘤检出率;PDR:息肉检出率;aADR:进展期腺瘤检出率;SDR:无蒂锯齿状病变检出率;CI:置信区间;MD:均差;RR:风险比;SD:标准差;SFI:聚谱成像技术;WLI:白光内镜
这项研究不仅验证了国产聚谱成像技术的临床价值,更是一次面向基层的落地探索。
从科研平台走向县域一线,聚谱成像技术(SFI)的意义在于让先进设备真正走进基层医院,让更多人“在家门口”就能早一步发现,少一次错过。
这正是“健康中国”战略的应有之义,也是技术真正的价值所在。

