再获国家级认可!开立医疗两项人工智能医疗“硬科技”成功揭榜
2026-01-15近日,工信部、国家药监局公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单,开立医疗牵头的两项攻关任务成功入选。
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近日,工信部、国家药监局公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单,开立医疗牵头的两项攻关任务成功入选。
近日,工信部、国家卫生健康委、国家药监局联合公示2025年高端医疗装备推广应用项目名单,开立医疗凭借自主创新能力和产品实力,成功牵头入选三个推广应用项目。
2025年12月8日,工业和信息化部科技司联合国家药品监督管理局医疗器械注册管理司公示了《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》榜单,开立爱声“冠状动脉血管内超声易损斑块智能辅助识别系统”成功入围。
2025年12月3日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司的全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司自主研发的60MHz高频一次性使用血管内超声(IVUS)诊断导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2025年11月5日,德国莱茵TÜV大中华区(TÜV Rheinland)正式向开立医疗全资子公司上海威尔逊光电仪器有限公司颁发基于欧盟医疗器械法规 Regulation (EU) 2017/745(简称 MDR)的公告机构证书。
2025年9月10日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”)与浙江巴泰医疗科技有限公司(以下简称“巴泰医疗”)在杭州市正式签署战略合作协议。
如今,开立医疗已在影像诊断基础上,进一步拓展至术中精准操作的关键环节,以微创外科为代表的新布局逐渐成型,也推动企业在产品能力、系统方案与战略格局上的全面升级。
开立医疗隆重推出一体式超声内镜系统和分体式超声内镜系统全系列产品,并且同时获得欧盟CE(MDR)认证,成为国产首台进入欧盟市场的超声电子支气管内窥镜系统,实现国产高端呼吸内镜领域重大突破,为中国创新医疗器械走向全球市场再添里程碑。
从选址创业的果断抉择,到在特区支持下的快速成长;从推出第一台自主研发的国产彩超,到如今构建覆盖超声、消化与呼吸内镜、微创外科和心血管介入四大领域的全面产品线——开立医疗的每一步跨越,都烙印着深圳“追求卓越”的精神基因。
真正有价值的技术不应只停留在大型医院的示范中,而是要逐步走进基层,让更多医生能用得上、用得准,让更多患者在疾病早期就有机会被发现、被干预。这也是仁济医院牵头聚谱成像技术多中心研究的初衷所在——用数据说话,用实践推动改变。