1. 急救、生命支持及植入人体等三类设备的直接医疗风险,如何从被动维修到主动预防有效控制医疗风险,尽可能减少或避免因医疗设备而导致的医疗事故成为所有医院管理者首先要考虑的难题。
2. 同时因诊断设备的诊断结果的不准或遗漏而导致的治疗措施的差错或延迟,因设备本身的故障或隐患直接导致的医疗事故等更是所有医护人员的心头之患。
1. 医疗设备,特别大型设备的高成本投入是否与后续设备运营的收益相匹配,如临床的诊疗价值的体现及临床的认可度、国家收费政策、病人流量。
2. 过高的固定资产投入(折旧、摊销以及保修期外的不可控维护成本),可能导致部分设备医院可能买得起用不起尴尬局面。
3. 诊疗科技的日新月异,临床需求的千变万化还可能导致已购医疗设备的技术水平很快落后于科技的发展。
4. 充分市场调研(科技动态、包括供应商及同行)、充分论证(诊疗价值、收费政策、病人量、资本投入产出比、技术人员储备)成为医院管理者必修课题。
国家药监局、卫生部近年来出台的一系列法规,特别是《药品医疗器械飞行检查办法》规定药监局将不定期对生产企业、经销商包括医院进行质量标准检查,且处罚力度空前,医疗设备使用过程管理如何符合规范(合规化)成为医院管理者,特别是医院临床工程部门亟需解决的难题。
在用医疗设备的科学管理对医院的经济效益和医疗服务质量都有着不可忽视的影响,重采购,轻管理的模式已不能满足医院发展的需求。
与此同时,医院临床工程部门也面临着临床工程学科发展的障碍与“滞后”,2015年发布的《中国临床工程发展研究报告(白皮书)》对此进行了调研,详见下图。人员数量不足、部门效益无法量化、与临床的配合这些占比很高的因素同时也是设备管理部门无法满足前文各种要求规范的原因之一。
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